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努力讓新藥好藥“用得起買得到”

日前,國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措,強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評估,總結(jié)經(jīng)驗、補(bǔ)齊短板,推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。下一步,國家將支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,加強(qiáng)對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,讓人民群眾用藥放心安心。

藥品和耗材集采為患者帶來的實(shí)惠有目共睹。2018年以來,國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門開展10批國家組織藥品集采,累計成功采購435種藥品,中選藥品和耗材價格大幅下降,切實(shí)減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。集采騰出費(fèi)用空間為新藥納入醫(yī)保提供支撐,國家醫(yī)保藥品目錄在經(jīng)歷連續(xù)7輪調(diào)整后,累計將530種新藥通過談判納入,讓更多患者用上了過去“用不起、買不到”的新藥好藥。

作為國家組織的“團(tuán)購”,藥品和耗材集采砍掉中間環(huán)節(jié),杜絕“中間商賺差價”,持續(xù)擠壓藥品耗材價格水分,消除藥品流通領(lǐng)域亂象,引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和控制成本,助推醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展軌道。

隨著改革進(jìn)入深水區(qū),集采工作也面臨挑戰(zhàn)。部分集采藥品價格過低,引發(fā)公眾對藥品質(zhì)量的擔(dān)憂。一些觀點(diǎn)認(rèn)為,集采價格降得多會造成企業(yè)偷工減料,進(jìn)而影響藥品療效;若過低的價格無法覆蓋成本,企業(yè)可能會減少研發(fā)投入,甚至影響正常生產(chǎn)供應(yīng)。此外,還有一些地區(qū)的集采藥品報量參考的歷史數(shù)據(jù)過舊,造成實(shí)際采購與臨床需求脫節(jié),影響了藥品供應(yīng)保障。

完善集采制度,特別是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體制和政策,應(yīng)是下一階段的工作重點(diǎn)。質(zhì)量是藥品和耗材的生命線,也是集采制度可持續(xù)發(fā)展的基石。國家醫(yī)保局明確表示,將通過加強(qiáng)臨床數(shù)據(jù)收集、完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制等方式,進(jìn)一步保障集采藥品的質(zhì)量。相關(guān)部門需在前置開展質(zhì)量和療效一致性評價的基礎(chǔ)上,持續(xù)對集采中選藥品開展真實(shí)世界研究,加強(qiáng)監(jiān)管,杜絕犧牲質(zhì)量換價格;與此同時,還要避免單純以價格為導(dǎo)向的采購模式,防止企業(yè)為降低成本而忽視質(zhì)量。

推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展,還需要深化“三醫(yī)”協(xié)同。一方面,醫(yī)保部門應(yīng)優(yōu)化報量機(jī)制與動態(tài)調(diào)整機(jī)制,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求預(yù)測模型,結(jié)合疾病譜變化調(diào)整報量,建立短缺藥品預(yù)警系統(tǒng),通過監(jiān)測點(diǎn)實(shí)時反饋供需信息,發(fā)揮結(jié)余留用政策對臨床的引導(dǎo)作用。另一方面,要結(jié)合臨床實(shí)際需求,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和特殊患者群體更多自主選擇的空間,避免“一刀切”地限制原研藥。此外,還要支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,引導(dǎo)其加大研發(fā)投入,開發(fā)更多臨床急需、療效確切的新產(chǎn)品,滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。

積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品和耗材集中采購,是一項事關(guān)人民群眾身體健康的民生工程。隨著集采政策不斷優(yōu)化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將更加健康有序,醫(yī)療保障體系將更加完善,群眾看病用藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步減輕,為健康中國建設(shè)奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。

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