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喜炎平注射液全國停用 青峰藥業(yè)回應:已停產待檢

原標題:喜炎平注射液全國停用青峰藥業(yè)回應:已停產待檢

資料圖

中國網財經9月25日訊(實習記者杜若丹)針對食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質量問題的通告(2017年第153號)》,今天,江西青峰藥業(yè)有限公司在其官網發(fā)布聲明,表示已迅速召回三批涉事藥品,喜炎平注射液生產線已停產待檢。

聲明稱,青峰藥業(yè)正嚴格按照國家食藥監(jiān)總局的要求迅速召回三批涉事的藥品,喜炎平注射液生產線已停產待檢,公司已停止庫存產品的發(fā)貨與銷售,且正在全面排查原料、生產、質量及存儲等所有可能存在隱患的環(huán)節(jié)。

青峰藥業(yè)聲明,此次事件涉及到的病例不良反應癥狀主要以熱源樣反應為主,到目前為止,青峰藥業(yè)及贛州市藥檢所對涉事批藥品的熱源項緊急檢測已經結束,三個批次的樣品經檢驗均合格,江西省藥檢院的加急檢驗也在進行中,青峰藥業(yè)期待該檢驗結果。

國家和⑹兇家組成的專家組正在青峰藥業(yè)進行專項飛行檢查,涉事批次產品已被相關藥檢機構抽檢,青峰藥業(yè)期待檢查和檢驗的結果。

青峰藥業(yè)表示,根據國家食藥監(jiān)總局公告和文件的要求,此次僅對涉事三批藥品進行召回,僅對涉事三批藥品下達了停用的指令,國家食藥監(jiān)總局在事情調查清楚之前,要求工廠暫停該產品的生產和銷售,屬于正常的規(guī)范程序。國家食藥監(jiān)總局并未要求召回和停用此次通告批次之外的藥品。

青峰藥業(yè)稱,此次事件發(fā)生后,公司高度重視,配合藥監(jiān)部門認真全面地進行風險排查和風險控制。青峰藥業(yè)也希望能基于客觀事實和嚴謹地分析,全面地評估,真正找到原因。確實是由于產品和工廠原因造成的,而且超過了藥物合理不良反應范疇的,發(fā)現產品的質量或工廠的生產管控出現了問題,青峰藥業(yè)一定要承擔相應的法律責任、經濟責任和道義上的責任,一定不會把公司利益凌駕于民眾健康安全之上。即便此次事件最后的責任判定與產品關聯(lián)有限,青峰藥業(yè)也會認真從此次事件中吸取教訓。 

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