3月15日,據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)官網(wǎng)消息,山西省對(duì)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰,山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱仟源醫(yī)藥;300254,SZ)被罰沒款總計(jì)460.87萬(wàn)元。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解,在此次被查的產(chǎn)品中,有5批次銀杏葉分散片被定性為假藥,有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥。截至記者發(fā)稿,仟源醫(yī)藥尚未對(duì)此事發(fā)布相關(guān)公告。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),盡管目前銀杏葉市場(chǎng)在一定程度上出現(xiàn)了萎縮,但長(zhǎng)期來(lái)看,提取物監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)行業(yè)規(guī)范有積極意義。
從股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看,仟源醫(yī)藥最近三個(gè)交易日已經(jīng)是三連陰,3月16日,在大盤翻紅的情況下,其股價(jià)再次下跌1.48%。
5批次被定性為假藥
去年的“銀杏葉”風(fēng)波一度讓涉事藥企提心吊膽,因?yàn)槌吮籆FDA通報(bào)外,還面臨高額的罰單。
仟源醫(yī)藥2015半年報(bào)顯示,由于公司停止生產(chǎn)和銷售由上述事件涉事藥企桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司提供原料的產(chǎn)品銀杏葉分散片,并啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的召回工作,導(dǎo)致公司對(duì)相關(guān)的銀杏葉分散片成品及原料全額計(jì)提了存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。其中,資產(chǎn)減值損失為502萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)1564%。
3月15日,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報(bào),山西省食藥監(jiān)局依法查處了涉嫌違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的仟源醫(yī)藥。通報(bào)稱,仟源醫(yī)藥生產(chǎn)銷售的17批次銀杏葉分散片經(jīng)廣東等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,被定性為假藥;并有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,被定性為劣藥。
就此次事件,仟源醫(yī)藥除了面臨停產(chǎn)整頓、被沒收產(chǎn)品外,還被處以460余萬(wàn)元的罰款。
為了進(jìn)一了解情況,記者多次撥打仟源醫(yī)藥公司電話,但始終無(wú)人接聽。截至記者發(fā)稿,公司也未發(fā)布相關(guān)公告。
有業(yè)內(nèi)人士分析稱,盡管銀杏葉相關(guān)業(yè)務(wù)在仟源醫(yī)藥業(yè)務(wù)比重中并不是很高,但被冠上“假藥”、劣藥”的影響還是比較大。
銀杏葉產(chǎn)品監(jiān)管趨嚴(yán)
城門失火殃及池魚,違規(guī)企業(yè)被處罰的同時(shí),銀杏葉市場(chǎng)也受到波及。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,“從一些銀杏葉生產(chǎn)商那了解到,目前銀杏葉市場(chǎng)出現(xiàn)了萎縮,不管是生產(chǎn)規(guī)模還是醫(yī)院使用規(guī)模,都有一定程度減少。”
史立臣進(jìn)一步分析稱,以往提取物領(lǐng)域涉嫌生產(chǎn)假藥、劣藥頂多被CFDA通報(bào)點(diǎn)名、停產(chǎn)整頓。但自銀杏葉事件以后,CFDA明顯對(duì)提取物加強(qiáng)了監(jiān)管,不僅在前期進(jìn)行通報(bào)處罰,在后期還進(jìn)行高額的經(jīng)濟(jì)處罰。
值得一提的是,3月11日,據(jù)新華社報(bào)道,寧波立華制藥有限公司因違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑,被浙江省食藥監(jiān)管部門依法查處,罰款近2000萬(wàn)元,責(zé)任人遭十年行業(yè)禁入。
隨后的3月13日,新華社又報(bào)道稱,?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、海南海力制藥有限公司兩家企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑,被海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處,分別處以63.64萬(wàn)元和108萬(wàn)元的罰款。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解,銀杏葉事件所波及的企業(yè),大多在外購(gòu)環(huán)節(jié)陷入困境。由于自提所需流程周期長(zhǎng),且提取物純度越高所需工藝要求也越高,這些都導(dǎo)致銀杏葉提取成本高居不下。
史立臣認(rèn)為,經(jīng)過重罰后,本就受制成本而不愿自提的企業(yè)將更依賴外購(gòu),“除了一些主營(yíng)產(chǎn)品是銀杏葉產(chǎn)品的企業(yè)外,其他企業(yè)今后還想繼續(xù)開展相關(guān)業(yè)務(wù)的話就要找資質(zhì)合格的供應(yīng)商,對(duì)其成本又將是一個(gè)考驗(yàn)。”
