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“單陽(yáng)”情況出現(xiàn)有多方面因素需通過(guò)復(fù)檢提高核酸檢測(cè)準(zhǔn)確性

據(jù)報(bào)道,11月1日17時(shí),北京市朝陽(yáng)區(qū)接昌平疾控部門(mén)通報(bào),2名人員核酸檢測(cè)結(jié)果分別呈陽(yáng)性和單基因陽(yáng)性。

核酸檢測(cè)結(jié)果為單基因陽(yáng)性?這個(gè)術(shù)語(yǔ)一出來(lái),成為全網(wǎng)的“迷之單陽(yáng)”。核酸檢測(cè)千萬(wàn)次,之前為啥沒(méi)出現(xiàn)?“單陽(yáng)”又該咋解讀?科技日?qǐng)?bào)記者就此連線了業(yè)內(nèi)專家。

核酸檢測(cè)到底咋工作?

“‘單陽(yáng)’結(jié)果幾率一般比較小。”從事核酸檢測(cè)設(shè)備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作的西安交通大學(xué)教授、天隆科技創(chuàng)始人彭年才告訴科技日?qǐng)?bào)記者,在核酸檢測(cè)中,是用熒光來(lái)報(bào)告究竟是否陽(yáng)性,不同顏色的熒光代表一個(gè)靶標(biāo),“單陽(yáng)”意味著當(dāng)時(shí)只有一種熒光進(jìn)行了“報(bào)警”。

在《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第八版)》中,明確對(duì)新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)指南(以下簡(jiǎn)稱指南)進(jìn)行了規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行核酸檢測(cè)的方法采用“實(shí)時(shí)熒光RT-PCR”方法檢測(cè)新冠病毒核酸。

那么,為什么新冠病毒的核酸一來(lái),就能發(fā)熒光?

指南中指定了特殊的匹配“引物”,是針對(duì)新冠病毒基因組中特有基因設(shè)計(jì)的(選用兩種新冠病毒報(bào)告基因:開(kāi)放讀碼框1ab和核殼蛋白)。引物就像“臥底”,去和“敵人”新冠病毒“對(duì)暗號(hào)”,一對(duì)上就激發(fā)熒光。

熒光微弱,為了避免誤測(cè),熒光PCR設(shè)備通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)核酸擴(kuò)增過(guò)程中目標(biāo)熒光上升的曲線規(guī)律(被稱為Ct值),如果規(guī)律與標(biāo)準(zhǔn)品(新冠陽(yáng)性)比對(duì)符合特征,就報(bào)告陽(yáng)性。

兩個(gè)靶標(biāo),意味著在這個(gè)偵查體系中,派了兩個(gè)“臥底”。

“單陽(yáng)”是不是報(bào)告錯(cuò)了?

但從結(jié)果上看,“單陽(yáng)”意味著兩個(gè)“臥底”給了截然不同的答案,一個(gè)陽(yáng)性,一個(gè)陰性。

這個(gè)“分裂”的答案是不是因?yàn)闄z測(cè)體系出了問(wèn)題?

彭年才認(rèn)為不太可能。他表示,針對(duì)自動(dòng)化的核酸提取檢測(cè)過(guò)程中可能出現(xiàn)的交叉污染、溫度邊緣效應(yīng)、熒光檢測(cè)通道串?dāng)_等多個(gè)難題,國(guó)內(nèi)的領(lǐng)頭企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)研制出了具有核心專利的技術(shù),也在美國(guó)、歐盟等獲得了專業(yè)認(rèn)證。

在核酸檢測(cè)的質(zhì)量控制方面,指南中規(guī)定,中國(guó)疾控中心每年至少開(kāi)展一次對(duì)省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控考核,并同時(shí)提供全國(guó)新冠病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)控方案。在臨床標(biāo)本檢測(cè)前,實(shí)驗(yàn)室也會(huì)對(duì)核酸提取試劑、提取儀、擴(kuò)增試劑、擴(kuò)增儀等組成的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證才會(huì)使用。

具體到大規(guī)模人群篩查時(shí),指南明確規(guī)定,一旦出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,應(yīng)對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本采用另外1—2種更為靈敏的核酸檢測(cè)試劑對(duì)原始標(biāo)本進(jìn)行復(fù)核檢測(cè),復(fù)核陽(yáng)性方可報(bào)出。

可見(jiàn),核酸檢測(cè)結(jié)果在技術(shù)與設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室考核、復(fù)核等方面有著“三保險(xiǎn)”。

“單陽(yáng)”是不是陽(yáng)性?

那么,究竟該如何解讀“單陽(yáng)”?

“‘單陽(yáng)’的出現(xiàn)與多方面因素有關(guān),包括病毒的感染狀態(tài)、檢測(cè)樣本的類型以及樣本取樣操作規(guī)范性等。” 彭年才說(shuō),“單陽(yáng)”究竟是不是核酸陽(yáng)性,需要進(jìn)一步的研究、驗(yàn)證和專家共識(shí)。目前大多數(shù)廠家都已針對(duì)該情況,提出了相應(yīng)的解決方案。即:主要通過(guò)復(fù)檢的方案來(lái)最終確定樣本的陽(yáng)性與否,進(jìn)而提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

指南中也對(duì)“病例確認(rèn)”做出規(guī)定:如果出現(xiàn)單個(gè)靶標(biāo)陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果,則需要重新采樣,重新檢測(cè)。當(dāng)兩種標(biāo)本實(shí)時(shí)熒光RT-PCR同時(shí)出現(xiàn)單靶標(biāo)陽(yáng)性,或同種類型標(biāo)本2次采樣檢測(cè)中均出現(xiàn)單個(gè)靶標(biāo)陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果,可判定為陽(yáng)性。

此外,熒光核酸檢測(cè)可以定性也可以定量,在簡(jiǎn)單回答有和沒(méi)有之外,也可以回答究竟有多少的問(wèn)題給陽(yáng)性判別提供更多數(shù)據(jù)。至于為什么單基因陽(yáng)性會(huì)出現(xiàn)等問(wèn)題,仍需要探尋。(張佳星)

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